制藥機械是保障藥品安全的基礎

時間:2013-07-30

來源:網(wǎng)絡轉(zhuǎn)載

導語:某些制藥機械本身材質(zhì)不耐高溫,易腐蝕,穩(wěn)定性差,容易在長期的使用過程中分化出有害物質(zhì)融入到藥品中。

目前,我國的制藥機械制造業(yè)基本處于國際先進水平。但在安全方面卻暴露出一系列社會影響嚴重的事故問題。在這其中,除去少數(shù)企業(yè)為尋求私利以次充好之外,制藥加工中,工藝流程上出現(xiàn)的加工機械間接污染也成為了嚴重影響國民身體健康的重要殺手。

因為毒膠囊、農(nóng)殘留等令人不寒而栗事件的曝光,藥品安全問題又一次觸動了國人早已繃得很緊的神經(jīng)。近年來,人們關注自身安全的同時,也越來越多地關注到了藥品的安全,卻忽視了制藥加工機械、器具。事實上,與其他相比,制藥機械對藥品安全的影響范圍和數(shù)量更大,因為它可能多批次、大量的持續(xù)污染藥品,威脅藥品的安全。

制藥機械作為在加工過程中與食品進行多方面親密接觸的設備,其安全可靠性卻長期以來受到社會忽視。一是不及時消毒。對生產(chǎn)線上的機械進行徹底清洗消毒必然要使生產(chǎn)作業(yè)停止,是很多企業(yè)所不愿意的;另外制藥加工機械設計不合理,不利于清洗,存在死角也是一方面很重要的原因。二是,某些制藥機械本身材質(zhì)不耐高溫,易腐蝕,穩(wěn)定性差,容易在長期的使用過程中分化出有害物質(zhì)融入到藥品中。

造成這種現(xiàn)象的根本原因不在于是否應該引進技術(shù)、是否應該仿制,而是在于如何正確地看待技術(shù)研發(fā)。我國制藥機械制造行業(yè)有待建立科學技術(shù)是核心競爭力的發(fā)展觀念,不在乎今天能夠賺取多少利潤,而應該在乎如何能更好地滿足用戶。當把滿足用戶需求放在第一位,用戶自然會慢慢變多,企業(yè)自然會慢慢變大、變強。我國制藥機械制造行業(yè)應緊緊把握市場的需求,積極研發(fā)適應市場需求的技術(shù)和產(chǎn)品,打造自己的核心競爭力。

此外,中國制藥機械設備網(wǎng)特邀專家建議企業(yè)要注重安全與衛(wèi)生生產(chǎn)事關消費者的健康,是制藥機械產(chǎn)業(yè)的至關重要所在,而機械與設備的衛(wèi)生設計則是產(chǎn)品安全的首要因素之一。因此,設備的每一個部件都必須達到不積存產(chǎn)品殘留物、土壤或微生物,并易于清潔的標準,這是消除微生物危害的唯一途徑。同時,在生產(chǎn)和包裝全過程中采取控制和檢查措施,也是重要的安全保證。必要時,必須確保產(chǎn)品的可追溯性。為便于流程跟蹤,應對控制和工廠數(shù)據(jù)進行保存。所有這些舉措都將提升產(chǎn)品安全性。

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