近年來，我國的醫(yī)療器械產業(yè)正逐漸成為一個產品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業(yè)。

截至2013年底，我國已注冊醫(yī)療器械生產企業(yè)為15961家，經營企業(yè)177035家，發(fā)放醫(yī)療器械注冊證78681張。去年，我國醫(yī)療器械的對外貿易規(guī)模達到343.1億美元，其中，出口額193.35億美元、同比增長9.92%，進口額149.75億美元、同比增長20.07%。

2003年～2013年的10年間，我國有30家醫(yī)療器械企業(yè)上市，成為快速發(fā)展期的主導企業(yè)。例如，邁瑞、寶萊特、理邦、東軟、思科、華潤萬東借助資本市場動力加速在影像、監(jiān)護、超聲、生化等領域發(fā)力；創(chuàng)生、康輝在骨科器械嶄露頭角；樂普、微創(chuàng)在血管疾病微創(chuàng)領域體現(xiàn)高科技、高附加值產品。

2013年發(fā)生在行業(yè)內的并購推動了企業(yè)外延式的發(fā)展，如復星醫(yī)藥收購以色列Alma公司、微創(chuàng)醫(yī)療收購懷特骨科業(yè)務等，使得我國醫(yī)療器械企業(yè)積極融入全球價值鏈的競爭，從較為零碎狀態(tài)，到初步形成了一個完整的鏈條。

但價值鏈的上下游兩端都缺乏自主權，如關鍵技術設備與國外相比還有較大的差距、市場需求來自歐美日、關鍵零部件（原材料）仍須大量進口或者仍未擺脫對進口產品的依賴，“三頭在外”的格局成為我國企業(yè)跨越式發(fā)展的動力及結構調整與升級的推力。

轉型與升級是必然選擇

當前，在部分高附加值、高技術含量方面，我國醫(yī)療器械產業(yè)暫時還難以與歐美等發(fā)達國家的同類產業(yè)競爭，但是在低、中端醫(yī)療器械板塊，我國企業(yè)已經具備了較大的競爭優(yōu)勢及上升空間，投資逐漸向高附加值產品和渠道傾斜。

2013年，中國企業(yè)并購總額達到932.03億美元，再創(chuàng)新高。盡管中國企業(yè)收購別國企業(yè)遇到一些障礙，但對外并購將進一步增加。今后，在我國從快速增長轉向中速增長的過程中，為了尋找利益增長點，企業(yè)并購活動還將進一步活躍。

此外，我國醫(yī)療器械行業(yè)隨著國內經濟、技術的不斷發(fā)展與提高，產業(yè)結構調整效果正在日益顯現(xiàn)，盡管調整的整體目標還未達成，但是從醫(yī)療器械出口貿易中，民營企業(yè)和三資企業(yè)出口額占比以及企業(yè)數量的對比可以發(fā)現(xiàn)，具有我國自主品牌的醫(yī)療器械產品正在逐步擴大。

為適應行業(yè)發(fā)展新形勢，許多企業(yè)積極轉型，變被動為主動，涉足電子商務，走實體店疊加電子商務的融合發(fā)展之路，從B2B到B2C再到O2O，詮釋了大健康時代所能用之極。

電子商務與傳統(tǒng)模式混合發(fā)展的同時，傳統(tǒng)行業(yè)轉型升級也煥發(fā)出新的活力。中國醫(yī)療器械產業(yè)與世界醫(yī)療器械市場的關聯(lián)度越加緊密，對中國的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應用、研發(fā)水平、營銷網絡勢必產生巨大影響，促使中國醫(yī)療器械產品從中低端向高附加值的高端產品轉化，如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監(jiān)護、高端耗材與植入及家庭康復用品等，研發(fā)與投入將突破“瓶頸”制約。

另外，我國對外援助項目以及與世界各國簽署的自由貿易協(xié)定（FTA）對品牌建設也起到促進作用。