醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在近年發(fā)展較快引來較多關(guān)注，在11月1日舉行的廣東省醫(yī)械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開放日中獲悉，廣東省作為醫(yī)療器械生產(chǎn)大省，去年產(chǎn)值達(dá)到720億元，居全國前列，涉醫(yī)械上市公司亦佔(zhàn)全國近半。此外，在內(nèi)地新版醫(yī)械監(jiān)管條例正式實(shí)施后，高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械產(chǎn)品成監(jiān)管重點(diǎn)。

醫(yī)械上市公司佔(zhàn)全國近半

廣東省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械安監(jiān)處處長張鋒表示，廣東目前有2155家生產(chǎn)企業(yè)及13017家質(zhì)檢企業(yè)，在全國佔(zhàn)較大比重。“廣東省去年醫(yī)械產(chǎn)值達(dá)720億元人民幣，全國產(chǎn)值在4000億元人民幣左右；此外，全國有28家上市公司醫(yī)療器械，廣東就佔(zhàn)有13家。”

隨著新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自今年6月1日正式實(shí)施，醫(yī)療器械將按風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行分三類管理，高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品成為監(jiān)管重點(diǎn)。張鋒指出，對最高等級的三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械如體內(nèi)植入、無菌防護(hù)等的生產(chǎn)監(jiān)管，每年不少于4次到企業(yè)進(jìn)行全程監(jiān)管。“廣東涉高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)械的企業(yè)較多達(dá)到58家，今年上月底起已開展對省內(nèi)企業(yè)進(jìn)行為期一周的飛行檢查，結(jié)果將在近期統(tǒng)計(jì)反饋。”

作為迄今華南地區(qū)唯一的國家級醫(yī)療器械檢驗(yàn)單位，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所承擔(dān)了醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)和食藥品、化妝品等包裝材料檢驗(yàn)。在今日的開放日活動(dòng)中，近百社會公眾代表走進(jìn)該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，現(xiàn)場觀摩電磁兼容、生物性能、機(jī)械化學(xué)等實(shí)驗(yàn)室的日常檢測。其中就包括牙科椅承重、口罩過濾效率及塑料瓶密封性等專業(yè)性醫(yī)械檢測實(shí)驗(yàn)。此外，大公報(bào)記者亦在現(xiàn)場展示區(qū)看到，不少簡便生活化的醫(yī)械產(chǎn)品亦引起公眾興趣。深圳市中新浩醫(yī)學(xué)科技有限公司市場部毛義鳳亦介紹說，在當(dāng)下社會快節(jié)奏的生活模式下，該公司生產(chǎn)的一些理療器械如內(nèi)分泌平衡理療機(jī)、PD健腦儀等正更多瞄準(zhǔn)潛在的亞健康目標(biāo)人群投入市場。

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