如何利用塑料為醫(yī)療器械帶來(lái)革新?3D打印將成熱門話題

時(shí)間:2015-05-19

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導(dǎo)語(yǔ):醫(yī)療行業(yè)對(duì)原材料的設(shè)計(jì)自由度、生物相容性以及制造小型、復(fù)雜形狀的能力提出來(lái)越來(lái)越苛刻的要求,得益于優(yōu)異的力學(xué)和生物性能,塑料在醫(yī)療應(yīng)用中極具吸引力。

目前,從大型診斷儀器到形形色色的一次性醫(yī)療用品均離不開(kāi)塑料,塑料在醫(yī)療器械行業(yè)扮演著越來(lái)越重要的角色。在醫(yī)用塑料產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展之際,“CHINAPLAS2015國(guó)際橡塑展”將于5月21-22日連續(xù)兩日舉辦以醫(yī)療為主題的「醫(yī)用塑料論壇」,聚焦人性化醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、3D藥物打印技術(shù)以及中國(guó)醫(yī)用塑料的技術(shù)創(chuàng)新之路,探討醫(yī)療塑料制品的發(fā)展方向以及相關(guān)法律法規(guī)。

政策密集推進(jìn)期引發(fā)中國(guó)醫(yī)療科技長(zhǎng)足發(fā)展的潛力

醫(yī)療行業(yè)對(duì)原材料的設(shè)計(jì)自由度、生物相容性以及制造小型、復(fù)雜形狀的能力提出來(lái)越來(lái)越苛刻的要求,得益于優(yōu)異的力學(xué)和生物性能,塑料在醫(yī)療應(yīng)用中極具吸引力。同時(shí),中國(guó)醫(yī)改政策開(kāi)始向城鎮(zhèn)和農(nóng)村基層傾斜,計(jì)劃到2020年,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。為此,國(guó)家在新醫(yī)改上的投入大幅增加,促使醫(yī)療器械市場(chǎng)需求進(jìn)一步釋放。針對(duì)蓬勃發(fā)展的醫(yī)療市場(chǎng),天津市塑料研究所有限公司科研開(kāi)發(fā)部經(jīng)理張東惠女士將在本屆橡塑展的醫(yī)療研討會(huì)中,為大家呈現(xiàn)題為“中國(guó)醫(yī)用塑料制品的發(fā)展概況”的報(bào)告,重點(diǎn)介紹目前國(guó)內(nèi)醫(yī)用塑料制品種類及特點(diǎn)、醫(yī)用塑料制品對(duì)材料生物性能的要求以及改善血液相容性的研究。

另一方面,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)改革為該行業(yè)帶來(lái)的機(jī)遇也不可小覷。去年,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局出臺(tái)了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》,對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理,鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣與應(yīng)用。同時(shí),食藥監(jiān)局新修訂了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,進(jìn)一步規(guī)范行業(yè)管理的同時(shí),將適當(dāng)放寬對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)的要求,旨在積極推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品升級(jí)換代和創(chuàng)新。在此次論壇上,奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)董事總經(jīng)理鐘志輝先生將為大家詳細(xì)解讀2014年的醫(yī)療器械法規(guī)改革,塑料作為醫(yī)療器械行業(yè)的新寵,在國(guó)家大力扶持該行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展之下,必將逐漸成為醫(yī)療器械市場(chǎng)的主角。

未來(lái)醫(yī)療器械趨勢(shì):個(gè)性化、人性化、快速小批量

世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,全球有近60%的藥品存在過(guò)期現(xiàn)象,而與此同時(shí),超過(guò)50%的病人無(wú)法獲得有效治療。究其原因,藥品的生產(chǎn)方式也難逃其咎,藥品從藥廠到病人受眾需要經(jīng)過(guò)大量環(huán)節(jié)。針對(duì)這一問(wèn)題,英國(guó)中央蘭開(kāi)夏大學(xué)制藥和生物醫(yī)藥科學(xué)院制藥學(xué)講師MohamedA.Alhnan將在本次論壇上,向大家介紹個(gè)人化藥物——3D打印在制藥中的應(yīng)用。這項(xiàng)技術(shù)由該大學(xué)研自主研發(fā),利用3D打印技術(shù),按病人所需的劑量、成分及數(shù)量打印藥物,給病人提供了更低廉、更高效、更個(gè)性化的治療方案,同時(shí)提高藥物使用率,減少浪費(fèi),大大節(jié)省了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成本開(kāi)支。

帕維亞大學(xué)的生物醫(yī)學(xué)工程師、實(shí)驗(yàn)外科及顯微外科博士生StefaniaMarconi將與大家共同討論“用于手術(shù)規(guī)劃,特別是腹部手術(shù)的3D打印解剖模型”。該大學(xué)科研項(xiàng)目組在術(shù)前計(jì)劃,特別是腹部手術(shù)術(shù)前計(jì)劃方面經(jīng)驗(yàn)豐富。其實(shí)驗(yàn)室配備有兩部3D打印機(jī),可打印手術(shù)部位的虛擬模型,這對(duì)外科醫(yī)生精確評(píng)估各項(xiàng)解剖學(xué)參數(shù)大有裨益。該實(shí)驗(yàn)室曾為帕維亞IRCCSPoliclinicoSanMatteo的普通外科提供3D打印模型,為其腎移植手術(shù)、脾切除術(shù)等腹部手術(shù)術(shù)前計(jì)劃提供有效幫助。不僅如此,該實(shí)驗(yàn)室還將3D打印技術(shù)應(yīng)用于制造體外測(cè)試所需的血管模型。在帕維亞大學(xué)采用的3D打印技術(shù)中,塑料的應(yīng)用亦是關(guān)鍵的一門學(xué)問(wèn)。

除了個(gè)性化,醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中貫穿人性化理念也是市場(chǎng)發(fā)展的必然趨勢(shì)。安全性是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)考慮的首要因素,但隨著時(shí)代的不斷發(fā)展,服務(wù)群體也更加多樣化,如果忽視醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的個(gè)性化需求,則可能會(huì)影響病人和醫(yī)護(hù)人員的安全性。SmartShapeDesign公司總裁MikeMaczuzak將在本次研討會(huì)中,與大家分享適應(yīng)人群多樣性需求的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的相關(guān)知識(shí)和設(shè)計(jì)理念,鼓勵(lì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)者通過(guò)創(chuàng)造性使用塑料技術(shù),來(lái)滿足不同群體,包括病人和醫(yī)護(hù)人員的需求。

從材料到部件的理想方案高效低成本以達(dá)至國(guó)際水準(zhǔn)

除此以外,中國(guó)本土醫(yī)療器械制造企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新更是展會(huì)一大關(guān)注點(diǎn)。高綠精密科技(無(wú)錫)有限公司首席執(zhí)行官LucasGaluppo將發(fā)表題為“國(guó)際級(jí)精密醫(yī)用塑料-如何令中國(guó)的技術(shù)創(chuàng)新部件達(dá)到德國(guó)的技術(shù)水準(zhǔn)”的演講。該公司在無(wú)錫的工廠主要生產(chǎn)汽車部件,擁有專業(yè)的自動(dòng)化生產(chǎn)技術(shù),生產(chǎn)工藝先進(jìn),對(duì)最終產(chǎn)品的精度有精準(zhǔn)的掌控,在塑料大規(guī)模應(yīng)用于汽車零部件生產(chǎn)的今天,高綠精密科技憑借自身優(yōu)勢(shì),迅速掌握了醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝與市場(chǎng)需求,并將其穩(wěn)定、質(zhì)優(yōu)高效、低成本的自動(dòng)化生產(chǎn)工藝引入到中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)。在此次論壇中,LucasGaluppo將分享源自德國(guó)的生產(chǎn)技術(shù)以及高超的工藝水平,以幫助本土醫(yī)療器械提高創(chuàng)新部件的生產(chǎn)工藝,力爭(zhēng)達(dá)到德國(guó)的高超技術(shù)水準(zhǔn)。

除了以上提到的研討題目,此次醫(yī)用塑料論壇還邀請(qǐng)到盛禧奧(香港)有限公司高性能塑料研發(fā)總監(jiān)TonySamurkas,他將介紹用于醫(yī)療器材的樹(shù)脂的應(yīng)用。FransescoFranceschettiElastomeriSRL的業(yè)務(wù)經(jīng)理FrancescoFranceschetti則帶來(lái)全新的解決方案MARFRAN.MED,這種新型材料被廣泛應(yīng)用于高性能的醫(yī)療耗材及醫(yī)用半制成品上。而ActegaDSGmbH則為行業(yè)人士帶來(lái)題為“醫(yī)療行業(yè)進(jìn)入新興市場(chǎng)的成功指引”的報(bào)告。報(bào)告將引導(dǎo)觀眾一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程以降低風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),從而幫助企業(yè)在醫(yī)療行業(yè)尋找最佳的策略。

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