高性能的醫(yī)療器械有哪五大類?

時間:2016-08-26

來源:網(wǎng)絡轉(zhuǎn)載

導語: 《指南》還具體列出了高性能醫(yī)療器械的涵蓋范圍,包括數(shù)字影像設備、臨床檢驗設備、先進治療裝備、植介入器械及材料、健康監(jiān)測設備這五大類。

8月19日,國家工信部公布了《工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、科技部、財政部關于印發(fā)制造業(yè)創(chuàng)新中心等5大工程實施指南的通知》。

5大工程實施指南均是為貫徹落實《中國制造2025》,由四部委組織編制而成。其中之一是《高端裝備創(chuàng)新工程實施指南(2016-2020年)》(以下簡稱《指南》)。

五大類高性能醫(yī)療器械都有啥?

《指南》還具體列出了高性能醫(yī)療器械的涵蓋范圍,包括數(shù)字影像設備、臨床檢驗設備、先進治療裝備、植介入器械及材料、健康監(jiān)測設備這五大類。

它們各自又具體包括:

一、數(shù)字影像設備。

以早期、精準診斷為主攻方向,重點突破新型閃爍晶體與光電器件、分子成像專用集成電路、高靈敏度熒光數(shù)據(jù)采集裝置、高分辨PET探測器、高性能探測器、大容量X射線管、高速數(shù)據(jù)采集傳輸模塊、高速滑環(huán)、新型高密度/高頻寬帶/高靈敏度的二維超聲換能器、超聲專用集成芯片等關鍵技術和核心部件;

重點開發(fā)多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像系統(tǒng)、低劑量X射線成像、新型CT、新一代超聲成像、復合內(nèi)窺鏡、新型顯微成像等產(chǎn)品;

加快推進重點部署高端彩超、數(shù)字化平板X線機、64排CT、1.5T磁共振成像系統(tǒng)、PET-CT及PET-MRI的產(chǎn)業(yè)化與應用。

二、臨床檢驗設備。

以全自動、高精度、高穩(wěn)定性為主攻方向,重點突破高速全自動生化分析技術、免疫分析儀和分子診斷設備生產(chǎn)技術,新型試劑開發(fā)技術,試劑精確度和質(zhì)量穩(wěn)定性控制、臨床檢驗質(zhì)控用標準物質(zhì)等關鍵技術和核心部件;

重點開發(fā)高通量臨床檢驗設備、快速床旁檢驗、集成式及全實驗室自動化流水線檢驗分析系統(tǒng)、分子診斷設備、微生物自動化檢測系統(tǒng)、高分辨顯微光學成像系統(tǒng)、高級別生物安全實驗室防護設備等產(chǎn)品;

加快推進重點部署全自動化生產(chǎn)檢測設備、全自動化學發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、新型顯微成像等產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化與應用。

三、先進治療裝備。

以精確治療為主攻方向,重點突破小型化/高穩(wěn)定性放射源、自適應TPS、動態(tài)MLC、支持多中心互聯(lián)的放療網(wǎng)絡系統(tǒng)、粒子注入器、大型高場永磁/超導磁體、真空加速腔體、真空束流輸運系統(tǒng)、大功率高頻電源、旋轉(zhuǎn)機架和治療頭等關鍵技術和核心部件;

重點開發(fā)高性能無創(chuàng)呼吸機、數(shù)字化微創(chuàng)手術系統(tǒng)、手術機器人、養(yǎng)老助殘機器人、麻醉機工作站、自適應模式呼吸機、電外科器械、術中影像設備、數(shù)字一體化手術室;

加快推進重點部署已有一定技術積累的智能手術機器人、圖像引導精確放射治療設備、血液透析設備等高性能治療設備的產(chǎn)業(yè)化與應用,加快完善醫(yī)療輔助機器人研發(fā)和應用體系。

四、植介入器械及材料。

以新材料為主攻方向,重點突破核磁相容電極、超低功耗集成電路、高密度饋通/高密度電極、降解血管支架材料、透析材料、醫(yī)用級高分子材料、植入電極等核心部件等關鍵技術和核心部件;

重點開發(fā)神經(jīng)刺激調(diào)控產(chǎn)品、可降解血管支架、骨科及口腔材料植入物、可折疊人工晶體等產(chǎn)品;

加快推進重點部署介入心血管支架、人工關節(jié)、心臟起搏器、植入式可充電雙側(cè)腦起搏器等高端植介入產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化與應用。

五、健康監(jiān)測設備。

以智能化、互聯(lián)網(wǎng)+為主攻方向,重點突破大數(shù)據(jù)分析技術、個性化訂制技術等關鍵技術和核心部件;

重點開發(fā)智能型康復輔具、計算機輔助康復治療設備、重大疾病與常見病和慢性病篩查設備;

加快推進部署健康監(jiān)測產(chǎn)品(包括可穿戴)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化與應用。

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