以制藥行業(yè)來(lái)討論這個(gè)問(wèn)題,目前制藥行業(yè)的現(xiàn)實(shí)水平談“智能制造”,其是一種極大的躍進(jìn)。這種大躍進(jìn)的思想意識(shí)體現(xiàn)在多個(gè)方面,長(zhǎng)生疫苗案引起的藥監(jiān)行業(yè)史無(wú)前例的震蕩,難道不與這種“急功近利”、“大躍進(jìn)”、“不顧現(xiàn)實(shí)追求政績(jī)”有關(guān)嗎?同時(shí)看到一些以制藥信息化系統(tǒng)解決方案為主要業(yè)務(wù)的軟件商以長(zhǎng)生疫苗案炒作,說(shuō)推廣應(yīng)用智能化技術(shù)是解決醫(yī)藥生產(chǎn)品質(zhì)的問(wèn)題的有效途徑,為此,我思考一個(gè)問(wèn)題:智能制造,能解決企業(yè)造假問(wèn)題嗎?
在我讀過(guò)的諸多文章中,還沒(méi)找到一篇說(shuō)明白:醫(yī)藥行業(yè)的智能制造定義到底是什么?無(wú)一例外的都是一堆諸如互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)概念和術(shù)語(yǔ)的堆砌,反復(fù)強(qiáng)調(diào)兩化融合,這些概念,說(shuō)了兩三年,但我相信,對(duì)于大多數(shù)人,包括炒這些概念的作者,可能連制藥行業(yè)的智能制造到底應(yīng)該是什么樣?到底通過(guò)什么路徑去實(shí)現(xiàn)都并沒(méi)有搞清楚。
當(dāng)前,制藥行業(yè)最大的問(wèn)題是什么?——造假,而且是普遍的造假!
制藥企業(yè)為什么要造假?——因?yàn)閷?shí)際工藝和申報(bào)工藝不一致!
為什么實(shí)際工藝和申報(bào)工藝不一致?——因?yàn)槔?,申?bào)者少花時(shí)間少花錢(qián),審批者利用權(quán)利多賺錢(qián)!
所以,一切的一切,歸根結(jié)底都跟“錢(qián)”有關(guān),解決問(wèn)題看根本,根源不解決,再好的方法、技術(shù)都解決不了現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。
回到主題:智能化技術(shù),能解決企業(yè)造假問(wèn)題嗎?
拿長(zhǎng)生疫苗事件來(lái)說(shuō),企業(yè)之所以造假、勾兌、使用過(guò)期原液,其根源是想“省錢(qián)”,這是一個(gè)企業(yè)很主觀的行為,我不相信一個(gè)普通員工在沒(méi)有上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指示下,會(huì)自己產(chǎn)生這些“造假行為”,因?yàn)闉橹皇歉苫钅霉べY,是否省錢(qián)賺錢(qián)與我何關(guān)?所以,其根源是企業(yè)主動(dòng)想造假。
既然主動(dòng)想造假,智能化技術(shù)又有什么用呢?智能化程序不也都是人設(shè)計(jì)的嗎?最多再設(shè)計(jì)一個(gè)改善程序的造假功能,進(jìn)一步增加造假成本而已。所以,智能制造技術(shù),是無(wú)法解決主觀造假的行為的,炒作者可以休矣!
如果主觀不想造假,你不用考慮什么數(shù)據(jù)可靠性、智能化,正常做就好,就是良心好品質(zhì)的藥。
如果你主觀想造假,什么數(shù)據(jù)可靠性、智能化,都沒(méi)用,因?yàn)槟氵€會(huì)想更高級(jí)的辦法去突破這些障礙,無(wú)非造假水平更高、造假成本更高而已。
所以,當(dāng)前制藥行業(yè)的核心,應(yīng)該是如何解決企業(yè)主管造假行為的問(wèn)題!
無(wú)奈,很可惜,我們的方向太偏、步子太大、速度太快,對(duì)于多數(shù)制藥企業(yè),連制造都沒(méi)解決呢,就大肆宣傳“智能制造”,即使智能制造是個(gè)好東西,也會(huì)被我們玩壞的。
制藥行業(yè),還是應(yīng)該講究點(diǎn)兒科學(xué)的,科學(xué),是來(lái)不得半點(diǎn)虛偽和驕傲的,對(duì)于制藥行業(yè),還是需要面對(duì)現(xiàn)實(shí),腳踏實(shí)地:
對(duì)于設(shè)備制造廠商,別說(shuō)什么智能制造:先把設(shè)備材料用好、加工質(zhì)量做好、設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定、售后服務(wù)做好,才是當(dāng)務(wù)之急。
對(duì)于制藥企業(yè),也別說(shuō)什么智能制造:先把造假改善、工藝生產(chǎn)穩(wěn)定、原輔料質(zhì)量過(guò)關(guān)、不要以次充好,才是眼下根本。
智能制造,不是不好,而是太遠(yuǎn),不如腳踏實(shí)地、勿好高騖遠(yuǎn),扎扎實(shí)實(shí)的解決當(dāng)下存在的實(shí)際問(wèn)題,發(fā)展到一定階段,智能制造,自然水到渠成。
網(wǎng)友評(píng)論:
網(wǎng)友a(bǔ):認(rèn)同作者的關(guān)點(diǎn)。爬還沒(méi)有學(xué)會(huì),就開(kāi)始學(xué)走是不行的。用手工記賬都記不清楚,就開(kāi)始用電腦記也是沒(méi)用的。藥企的重點(diǎn)應(yīng)該是先解決現(xiàn)行生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量一致,再說(shuō)智能制造。不要搞錯(cuò)了順序,把資源投錯(cuò)了地方?,F(xiàn)在有些法規(guī),培訓(xùn)機(jī)構(gòu),設(shè)備供應(yīng)商有意無(wú)意的把制藥質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素的帶偏了。拿數(shù)據(jù)完整性來(lái)說(shuō),大家想一下為什么會(huì)是企業(yè)的難點(diǎn),還不是因?yàn)槟阗?gòu)進(jìn)的原輔料有時(shí)候不合格,車(chē)間送過(guò)來(lái)的樣品含量不穩(wěn)定,水份時(shí)高時(shí)低等內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題造成的。好果送到QC室的樣品是絕對(duì)合格的,那么數(shù)據(jù)完整性就不會(huì)有問(wèn)題。你生產(chǎn)中成藥,如果你沒(méi)按法定處方生產(chǎn)(少投藥材,或者浸膏大多無(wú)法加入全部加入制劑),你談智能制造有意義嗎?你把玻璃的密度計(jì)變成音叉式密度計(jì),質(zhì)量流量計(jì),你認(rèn)為你的藥品質(zhì)量就提高了嗎?
網(wǎng)友b:怎么說(shuō)呢,我同意作者的觀點(diǎn),大部分的造假都是主觀的,都是為了成本問(wèn)題,那有沒(méi)有人考慮過(guò)這個(gè)問(wèn)題,假如一個(gè)企業(yè)有足夠大的利潤(rùn),它還會(huì)去為了成本問(wèn)題造假嗎?我想大部分企業(yè)不會(huì),所以歸根結(jié)底還是因?yàn)榇蟛糠种扑幤髽I(yè)利潤(rùn)實(shí)在不行所以才會(huì)冒風(fēng)險(xiǎn)去造假。那么為什么利潤(rùn)低呢?這個(gè)就是整個(gè)環(huán)境的問(wèn)題了,經(jīng)過(guò)鄭筱萸時(shí)代的高歌猛進(jìn),藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)是充分競(jìng)爭(zhēng)這是不爭(zhēng)的事實(shí),每個(gè)品種全國(guó)都有幾十上百家企業(yè)有批文,這種情況下,藥品生產(chǎn)企業(yè)大家競(jìng)爭(zhēng)太激烈,但是作為流通環(huán)節(jié)和醫(yī)院方,尤其是醫(yī)院,在整個(gè)用藥過(guò)程中話(huà)語(yǔ)權(quán)是很大的,試問(wèn)關(guān)系人的生命健康的醫(yī)生推薦你吃這個(gè)藥,病人敢不買(mǎi)?敢不吃?所以國(guó)家說(shuō)藥品價(jià)格高要降,醫(yī)院醫(yī)生那部分的分成是不會(huì)降低的,流通環(huán)節(jié)該拿的也照樣拿,最終所有的成本壓力都集中到藥品生產(chǎn)企業(yè)上了,這也是為什么制造企業(yè)造假的最大原因
網(wǎng)友c:一個(gè)不懂人工智能,不懂機(jī)器學(xué)習(xí),不懂機(jī)械原理的外行人來(lái)寫(xiě)一篇“智能制造”的文章未免以篇蓋全!制藥行業(yè)缺乏的是制藥工藝與“互聯(lián)網(wǎng)+”自動(dòng)化設(shè)備的有機(jī)融合!從原料藥的選取到成品!中間的所有關(guān)鍵工藝參數(shù),完全可以通過(guò)計(jì)算機(jī)計(jì)算出可靠數(shù)據(jù),實(shí)時(shí)上傳藥監(jiān)局報(bào)備,如出現(xiàn)偏差可發(fā)出警告,可防止人為修改數(shù)據(jù)!例如:計(jì)算機(jī)可以比較合格品外觀圖片性狀獲取相似度數(shù)據(jù),計(jì)算出某種原料藥的密度,水份,含量等。對(duì)于批生產(chǎn)記錄完全可以無(wú)紙化,通過(guò)指紋識(shí)別或著虹膜識(shí)別可以確認(rèn)各工序責(zé)任人,生產(chǎn)日期時(shí)間,關(guān)鍵工藝參數(shù)…這些數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳到服務(wù)器,結(jié)束后直接打印成清單!當(dāng)然建立這樣一個(gè)龐大的數(shù)據(jù)庫(kù),需要政府和企業(yè)的積極努力!