很多行業(yè)，人們都說“個(gè)性化是發(fā)展趨勢(shì)”——然而，制藥行業(yè)從來都是個(gè)性化的，這不是趨勢(shì)，而是已經(jīng)有了的事實(shí)。

就像一次感冒，醫(yī)生會(huì)配給你感冒藥的同時(shí)，也會(huì)考慮你的咳嗽配點(diǎn)止咳糖漿或者消炎藥，你會(huì)收到各種可能性，有膠囊的、藥片、口服液各種可能性，即使膠囊也會(huì)分為2*6、4*4，有每盒2板也有3板，總歸你會(huì)發(fā)現(xiàn)，盡管其他行業(yè)有個(gè)性化的情況，卻沒有一個(gè)行業(yè)像制藥行業(yè)這樣充滿變化。

圖1-藥物的包裝種類繁多使得行業(yè)本身充滿個(gè)性化

因此，若論個(gè)性化——可能沒有一個(gè)行業(yè)像制藥這樣充滿著變化，更為重要的是“內(nèi)容”——藥物本身的變化蘊(yùn)含在我們所看到的包裝之中，這進(jìn)一步擴(kuò)大了“個(gè)性化”的特征。

另外，很多人并不知道，其實(shí)，就研發(fā)投入而言，健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)行業(yè)一直處于各個(gè)領(lǐng)域中的前列，圖2是歐盟研究機(jī)構(gòu)對(duì)全球2500家企業(yè)所做的R&D投入研究，制藥僅次于ICT產(chǎn)品的研發(fā)投入。制藥行業(yè)的藥物研發(fā)還受到諸如3D打印技術(shù)、納米科技、人工智能、DNA技術(shù)、生物科技等的發(fā)展，科學(xué)家們?cè)趯ふ腋鼮榫珳?zhǔn)的治療手段、更為便捷高效的藥物制取工藝、更為有效、副作用更少的治療方案，這些研發(fā)最終在生產(chǎn)線上的生產(chǎn)本身也會(huì)帶來更多的變化。

圖2-制藥行業(yè)一直是各個(gè)領(lǐng)域中研發(fā)投入比較大的

（Source:The 2018 EU Industrial R&D Investment Scoreboard, European Commission, JRC/DG RTD ）

影響OEE的因素非常多，正如圖3所示，OEE由可用性、性能、質(zhì)量三個(gè)維度的要素構(gòu)成，對(duì)于制藥行業(yè)而言，由于訂單的變化，都會(huì)造成設(shè)備的設(shè)置與調(diào)整時(shí)間、非正常宕機(jī)對(duì)可用性帶來較大的損傷，而頻繁的更換也會(huì)帶來啟動(dòng)與運(yùn)行中的損失，造成較大的重新開機(jī)浪費(fèi)—這往往意味著OEE的下降。

制藥行業(yè)并非人們所理解的暴利，傳統(tǒng)意義上從BOM表來理解成本及計(jì)算利潤是非常不合理的，因?yàn)橹扑幮袠I(yè)真正的成本在于研發(fā)階段，而研發(fā)階段的成本分?jǐn)偟脚坎淮蟮乃幤窌r(shí)成本也是高昂的，如果你認(rèn)為仿制藥省略了研發(fā)成本而因此成本就低也會(huì)遇到挑戰(zhàn)，因?yàn)?，“容易走的路往往也最難走”，因?yàn)檫@個(gè)門檻低的方向競(jìng)爭(zhēng)更為激烈，也迫使藥品的價(jià)格不斷下降。

圖3-OEE的構(gòu)成

制藥行業(yè)的特殊性使得對(duì)于產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn)行非?？量蹋谝粋€(gè)潔凈環(huán)境中，如果進(jìn)入工作區(qū)域進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)，這些都會(huì)給產(chǎn)線的OEE帶來較大的損傷。對(duì)于一些疫苗的封裝也是，它往往批量并不大，僅針對(duì)特殊人群或特殊用途，這些對(duì)于產(chǎn)線而言都是挑戰(zhàn)。

傳統(tǒng)的生產(chǎn)輸送系統(tǒng)帶來了非常多的生產(chǎn)干擾，使得OEE非常難以維持較高水平，這些因素包括機(jī)械的磨損帶來的維護(hù)，而且產(chǎn)線的調(diào)整需要耗費(fèi)較多的時(shí)間，這些都會(huì)使得產(chǎn)線的可用性降低。

但是，如果有了像ACOPOStrak這樣的產(chǎn)線設(shè)計(jì)，你會(huì)發(fā)現(xiàn)非常多的好處：

（1）它的機(jī)械零配件非常少，對(duì)于ACOPOStrak僅有幾個(gè)機(jī)械件，這使得這個(gè)產(chǎn)線具有非常穩(wěn)健的運(yùn)行能力。

（2）分流和匯流技術(shù)，對(duì)于包裝而言，這也非常有效，無論是將產(chǎn)品分道進(jìn)行包裝，還是把不同產(chǎn)線的產(chǎn)品進(jìn)行打包都可以借助于這項(xiàng)獨(dú)有技術(shù)來實(shí)現(xiàn)，如圖4所示。

圖4-ACOPOStrak擁有獨(dú)特的分流與匯流技術(shù)

（3）當(dāng)然，針對(duì)潔凈環(huán)境而言，ACOPOStrak將會(huì)推出新一代的潔凈環(huán)境適用型，這個(gè)包括不銹鋼的軌道及滑塊，以及為此而進(jìn)行的獨(dú)特材料處理工藝。

圖5-ACOPOStrak也為潔凈環(huán)境設(shè)計(jì)

（4）配合視覺的缺陷剔除

（5）靈活的組合

圖6-ACOPOStrak靈活的產(chǎn)線組織

圖6顯示了ACOPOStrak非常靈活的組織，多種軌道形式，直道、45度、90、180度的彎道可以讓生產(chǎn)的組織比較靈活，而關(guān)鍵在于“他們可以復(fù)用”—當(dāng)產(chǎn)線進(jìn)行調(diào)整時(shí)，這些軌道可以被重新組裝適應(yīng)變化。

（6）數(shù)字孿生技術(shù)用于早期驗(yàn)證與運(yùn)行變更驗(yàn)證

對(duì)于投資高昂產(chǎn)線的企業(yè)主而言，驗(yàn)證其是否可行非常必要，ACOPOStrak這種可以借助于Digital Twin實(shí)現(xiàn)預(yù)先的驗(yàn)證和規(guī)劃，對(duì)于產(chǎn)線設(shè)計(jì)而言，非常關(guān)鍵：

A、知道可以達(dá)到的水平，和為此而需要的最佳機(jī)電匹配；

B、在機(jī)械安裝完成前軟件同步開發(fā)測(cè)試；

C、工藝換裝也可以提前規(guī)劃；

圖7反映了與德勤所提供的相似的數(shù)字孿生實(shí)現(xiàn)架構(gòu)，通過工業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)時(shí)通信POWERLINK，以及集成開發(fā)平臺(tái)Automation Studio、物理的對(duì)象SuperTrak/ACOPOStrak和機(jī)器人，建模仿真軟件、OPC UA實(shí)現(xiàn)的互聯(lián)來構(gòu)成整個(gè)產(chǎn)線的數(shù)字孿生架構(gòu)。

圖7-基于Digital Twin思想的產(chǎn)線設(shè)計(jì)

這一重要的特性還用于“虛擬調(diào)試”—在產(chǎn)線未進(jìn)行安裝之前，控制系統(tǒng)的邏輯、軸控制、ACOPOStrak、工裝夾具的模型構(gòu)建后，可以虛擬測(cè)試其工藝參數(shù)，以獲得最佳的狀態(tài)，在產(chǎn)線安裝后可以盡早使其投入有效運(yùn)營。

ACOPOStrak將亮相4月17-19日在長沙國際會(huì)展中心舉辦的中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)（CIPM），貝加萊ACOPOStrak將出現(xiàn)在展臺(tái)上，歡迎您的到來，讓我們共同探討新的產(chǎn)線設(shè)計(jì)之道。

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