近年來，在“中國制造2025”以及系列政策推動下，以龍頭企業(yè)為代表的制藥裝備公司正朝著“無人化、少人化、智慧化”方向升級，旨在推進中國制藥工業(yè)的發(fā)展，推動制藥裝備產(chǎn)業(yè)智能升級。疫情期間，高自動化、智能化的設備以及生產(chǎn)線發(fā)揮了獨特的優(yōu)勢，未來隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展和利好政策的支持下，醫(yī)藥行業(yè)的市場發(fā)展空間也非常廣闊。

　　國家政策保障醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展

　　醫(yī)藥行業(yè)關系國計民生，為防止藥品安全問題頻繁發(fā)生，近年來我國不斷出臺政策對行業(yè)進行供給側改革，保障藥品安全。例如，2018年10月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于藥品信息化追溯體系建設指導意見》，2019年6月發(fā)布的疫苗法，以及新版藥品管理法等，這些政策都要求建立藥企從研發(fā)到生產(chǎn)、物流、消費的全過程追溯體系。

　　專家認為，運用自動化、信息化、智能化的解決方案是制藥企業(yè)質量管控升級的關鍵出路，也是完成生產(chǎn)過程可視化，設備運行數(shù)字化，物料消耗精細化、環(huán)境監(jiān)測自動化和信息集成一體化的藥品質量管控目標。

　　傳統(tǒng)制藥業(yè)亟待朝著智能制造轉型升級

　　“當前，藥企應加快傳統(tǒng)制藥業(yè)向智能制造轉型升級，推動醫(yī)藥工業(yè)向數(shù)字化、網(wǎng)絡化、智能化轉型?！睒I(yè)內如是表示。

　　筆者了解到，實際上，近年來在醫(yī)藥市場競爭激烈、帶量采購等政策頻頻發(fā)布的背景下，降本、增效、提質成為醫(yī)藥企業(yè)的挑戰(zhàn)。同時隨著國家大力推進“中國制造2025”，一些藥企已經(jīng)朝著智能制造方向轉型升級。

　　例如，4月25日，九芝堂宣布其“中藥固體制劑智能工廠集成應用新模式”專項項目通過驗收。據(jù)悉，九芝堂以六味地黃丸、驢膠補血顆粒為示范品種，構建設施互聯(lián)、系統(tǒng)互通、數(shù)據(jù)互享、業(yè)態(tài)互融的中藥固體制劑智能工廠集成應用新模式，通過系統(tǒng)的縱向與橫向集成，推進中藥固體制劑生產(chǎn)過程智能化，實現(xiàn)集團智能管控，全面提升企業(yè)智能化管理水平。

　　江中集團早在2012年便引入智能制造概念，不斷提高生產(chǎn)自動化水平，提升產(chǎn)品質量。在江中藥谷液體制劑車間，全封閉、全監(jiān)控、全自動無人是其特點，車間內的大型生產(chǎn)機組有序地運轉著，配合完成提取、分離、純化、配料、洗瓶、灌裝、密封、檢測、裝盒、碼垛等等一系列生產(chǎn)線流程。

　　有藥企相關負責人表示，通過加碼智能制造，藥企的自動化、數(shù)字化、信息化水平將得到進一步提升，生產(chǎn)效率、產(chǎn)品品質也隨之提高。不過目前來看，國內醫(yī)藥行業(yè)在新藥研發(fā)、信息化投入、物流水平等方面的水平還亟待提高，藥企智慧升級、合規(guī)管理、品質保障存在較大的提升空間。

　　統(tǒng)計顯示，全國4000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，完全采用計算機控制的不足5%，大部分企業(yè)采用的仍是半自動和人工化生產(chǎn)技術，導致藥品可控性低，難以制成質量穩(wěn)定一致的制劑。

　　實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的智能制造的關鍵

　　在醫(yī)藥行業(yè)轉型之勢愈演愈烈的情況下，業(yè)內認為，實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的智能制造，關鍵在于制藥裝備和藥品生產(chǎn)過程的革新。

　　值得注意的是，隨著醫(yī)藥企業(yè)智能制造轉型升級需求的擴張，傳統(tǒng)的制藥裝備供應商已經(jīng)難以滿足企業(yè)的需求，其中，在醫(yī)藥行業(yè)的上游制藥裝備方面，醫(yī)藥智能制造將對制藥裝備的柔性化、智能化以及醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期過程管控提出更高要求。而具備提供標準化、自動化、精益化、智能化的制藥生產(chǎn)設備及整體解決方案的廠家，將更好的助力藥企的智能化轉型升級。

　　目前，國內以大型龍頭為代表的藥機企業(yè)正在助推醫(yī)藥智能制造發(fā)展。例如，為助力醫(yī)藥智能制造發(fā)展，楚天科技近期宣布擬斥5100萬元設立控股子公司，該子公司將以提供生物工程下游分離純化整體解決方案及配套工藝、耗材、設備及泵、閥門等核心器件為主營業(yè)務。公司方面表示，此次成立楚天源創(chuàng)是公司戰(zhàn)略規(guī)劃的必然舉措，圍繞楚天科技“一縱一橫一平臺”發(fā)展戰(zhàn)略，有利于促進醫(yī)藥智能制造發(fā)展。

　　而在藥品生產(chǎn)過程的革新方面，以中藥智能制造為例，專家指出，通過采集和處理中藥生產(chǎn)過程中的工業(yè)數(shù)據(jù)，可以更好的控制中藥生產(chǎn)質量波動、降低質量風險，實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)智能制造升級。

　　為此，當前眾多制藥設備產(chǎn)業(yè)，開始不斷加快研發(fā)創(chuàng)新的腳步，想要研制出一批先進的醫(yī)器械和中藥制藥設備，進一步提高中藥材生產(chǎn)的質量安全。據(jù)悉，有企業(yè)就通過引入現(xiàn)代科技的“電子眼”、“電子鼻”、“電子舌”等技術與規(guī)范炮制工藝參數(shù)和可編程控制器配套，通過各個環(huán)節(jié)搜集中藥生產(chǎn)過程中的工業(yè)數(shù)據(jù)。

　　有的企業(yè)通過將中藥的傳統(tǒng)調劑、煎煮方式進行了根本變革，實現(xiàn)了中醫(yī)藥制造過程的標準化、精準化改進，大大提升了藥效和制藥效率，還打破了中藥生產(chǎn)過程的信息孤島現(xiàn)象，實現(xiàn)生產(chǎn)全過程監(jiān)控，合理管理和調度各種生產(chǎn)資源，提高運營效率。

　　另外，還有企業(yè)表示，在自動化、智能化、信息化理念盛行的當下，其生產(chǎn)的智能離心振動干燥機、智能低溫固體滅菌機、智能中藥精油提取機，經(jīng)中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會組織的專家論證會論證后，認定在同類技術和設備中具有創(chuàng)新性、先進性、可行性，達到了國際先進水平，而這些產(chǎn)品的普及或將在很大程度上推動中藥智能制造裝備行業(yè)的技術革新和發(fā)展。

　　5G技術的滲透，或能加快藥機企業(yè)智能升級

　　業(yè)內指出，“智能制造”是制造型企業(yè)未來發(fā)展的重要方向，隨著市場上國產(chǎn)的自動化、智能化藥機設備，以及全自動化生產(chǎn)線不斷涌現(xiàn)，將助力制藥工業(yè)發(fā)展，提高生產(chǎn)效率，降低企業(yè)成本。

　　而要實現(xiàn)智能制造，關鍵的是數(shù)據(jù)。不過從目前的整體情況來看，現(xiàn)階段國產(chǎn)企業(yè)的自動化、信息化和數(shù)字化基礎仍顯薄弱。未來隨著5G技術的不斷滲透，藥機企業(yè)的智能制造升級進度或加快。