隨著科學技術的高速發(fā)展，計算機與自動化控制在各個工業(yè)生產(chǎn)領域中的被運用有了普遍的提升。作為當今的制藥行業(yè)更是融合了現(xiàn)代科技手段和高新技術中的精華，為傳統(tǒng)的制藥企業(yè)帶來了一場新的革命，并開辟了一條嶄新的道路。作為制藥企業(yè)的每一位管理者及每一位員工都應該熟練掌握一些現(xiàn)代科技技術及生產(chǎn)設備的自動控制技術，為企業(yè)發(fā)展、壯大打下堅實基礎。 　　 一、 自動化控制在凈化空調(diào)系統(tǒng)中的應用 　　有一個良好的潔凈環(huán)境是每一個制藥企業(yè)應具備的。但是怎么能夠保證具有一個良好潔凈環(huán)境和如何保持好這一特殊環(huán)境是企業(yè)管理水平及產(chǎn)品質(zhì)量水準的一種體現(xiàn)，除在初期要有一正確、合理的工程設計和工程安裝外，正常的生產(chǎn)操作及設備維護也是不容忽視的。但是如何保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量除以上條件需達到外，將檢測儀表與自控裝置運用到生產(chǎn)中才是更有保證的。 　　環(huán)境凈化工程是系統(tǒng)性很強的一項工程，它涉及到的領域是廣闊的。作為凈化工程，圍體結(jié)構(gòu)是根本。它好比我們的軀體。而凈化空調(diào)系統(tǒng)是否合理將最終影響到產(chǎn)品的質(zhì)量，是凈化工程的核心部分。它又好比我們的心臟和向人體各個部位輸送血液的血管。證明一個人是否健康是靠一些指標來衡量的，而指標又來源于儀器檢測。作為凈化空調(diào)系統(tǒng)是否合理、是否最終能夠滿足空氣凈化級別和生產(chǎn)所要求的各項指標或參數(shù)，關鍵在于儀器儀表的檢測和自動化程度的高低。下面就凈化空調(diào)系統(tǒng)做以下討論：對于整個凈化空調(diào)系統(tǒng)來說，凈化空調(diào)機組和風管是這個系統(tǒng)的重要組成部分。它承擔的責任是將有污染的空氣經(jīng)過幾級過濾、加熱或降溫后送至各生產(chǎn)房間。但是送入房間的空氣是否達到了潔凈要求，空氣的溫度、濕度是否滿足生產(chǎn)要求，還需要一些檢測和控制設備來實現(xiàn)。 　　1、空氣的潔凈度控制：潔凈度的控制主要通過過濾器和室內(nèi)需達到一定的換氣量來實現(xiàn)。過濾器的性能好壞及長時間的堵塞，直接影響到空氣的潔凈度。如我們靠人為的觀察去實現(xiàn)這一目標是遠不夠的，還是要借助于科學儀器來檢測即壓差式儀表。根據(jù)要求，儀表可采用就地式和遠傳式。遠傳式儀表配合計算機網(wǎng)絡系統(tǒng)可實現(xiàn)時時監(jiān)控和控制。國內(nèi)制藥企業(yè)大多采用美國公司生產(chǎn)的微壓差表。 　　2、溫度的控制：溫度的來源主要是通過空調(diào)機組內(nèi)表冷及加熱段提供的冷熱源與經(jīng)過的空氣進行冷熱交換得來的。以往溫度控制是靠手動來控制冷熱源的流量，帶來的精度不夠且溫度波動較大?，F(xiàn)可采用室內(nèi)遠傳傳感器通過變送器、各種調(diào)節(jié)器來控制各種管道上面的執(zhí)行機構(gòu)來實現(xiàn)溫度自動控制的目的。儀器儀表、執(zhí)行機構(gòu)多采用日產(chǎn)、德產(chǎn)等品牌。 　　3、濕度的控制：濕度的過大或過小對于生產(chǎn)操作人員來講都是感覺不太舒適的，而對于藥品來說濕度的大小直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。如生產(chǎn)的大部分產(chǎn)品對濕度要求范圍可寬一些，只有個別工序?qū)貪穸纫蟾咭恍?，那么個別工序可采用具有恒溫恒濕功能的機組來單獨控制，其它可利用大系統(tǒng)來調(diào)節(jié)控制。這樣既能控制相對精確一些又能夠減少投資。濕度的調(diào)節(jié)可用蒸汽或噴淋的方法進行加濕，除濕方法通常采用高溫加熱然后低溫冷卻或采用物理方法的轉(zhuǎn)輪除濕技術?？刂品绞酵瑴囟瓤刂啤? 　　4、壓差的控制：所謂結(jié)凈室的壓差就是使?jié)崈羰遗c周圍的空間必須維持一定的靜壓差。其目的是為了保證潔凈室在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時，潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室。按工藝要求可維持正壓或負壓。壓差控制可通過幾種方式實現(xiàn)：手動可采用回風口或余壓閥控制，自動可采用差壓變送器和微機控制等。差壓變送器控制是利用差壓變送器檢測室內(nèi)壓力，通過調(diào)節(jié)器、執(zhí)行機構(gòu)來控制回風調(diào)節(jié)閥，相應的控制必要的新風量。微機控制是在正壓值各不相同的多個房間進行正壓控制時，利用微機和電動風閥控制不同房間的送風和回風，可使控制系統(tǒng)簡單化。 　　上述控制僅是凈化空調(diào)系統(tǒng)中的主要幾項，其它諸因素還有待討論。下面將潔凈環(huán)境諸多參數(shù)的檢測做一下論述： 　　1、風量、風速檢測：風量的檢測是其他檢測項目的前提，也是驗證系統(tǒng)設計的合理性。過大勢必造成系統(tǒng)浪費，過小將影響到潔凈度的達標或即便達標也無法保證在有意外情況發(fā)生時能夠達到。風量的檢測方法有套管法、風口法、風管法。風量的數(shù)據(jù)是通過送風截面的平均風速與截面積相乘得來的。檢測儀器根據(jù)不同的風速及檢測方法來選用：熱球式風速儀、畢托管和微壓差計等。 　　2、靜壓差檢測：需要檢測的目的前面已經(jīng)論述過了，那么對檢測又有哪些要求、方法和標準呢？首先將潔凈區(qū)的所有門全部關閉，順序由潔凈度高的區(qū)域向低區(qū)域進行。不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外應大于10Pa。有些區(qū)域按規(guī)范或工藝要求還需負壓。檢測儀器為微壓力計，國產(chǎn)、進口均有，儀表靈敏度要小于0.1Pa。 　　3、潔凈度檢測：在檢測之前，首先上述兩項已通過檢測且達到標準，其次要對檢測區(qū)域和空調(diào)系統(tǒng)作一下清掃和清洗，然后系統(tǒng)連續(xù)運行24h以上再測試。對于每一潔凈室（區(qū)）的采樣次數(shù)要≥3次，對于我們常見的非單向流潔凈室，儀器的采樣口宜朝上。根據(jù)潔凈度級別所要求的粒徑范圍來選用不同的檢測儀器。一般采用的儀器有光學粒子計數(shù)器、激光光學粒子計數(shù)器等。 　　4、溫濕度檢測：檢測前應具備系統(tǒng)連續(xù)運行24h以上，如有恒溫要求的環(huán)境，那么還要根據(jù)溫濕度波動范圍要求，測定要連續(xù)進行8～48h。測點范圍依《潔凈室施工及驗收規(guī)范》，測點高度同一，一般為距地0.8，,距墻大于0.5m。儀器選用溫濕度測量儀，國產(chǎn)、進口均有。 　　5、照度檢測：測定必須在室溫、光輸出等趨于穩(wěn)定條件下進行。新安裝的熒光燈必須點燃100h。測定儀器選用便攜式照度計，檢測方法依《潔凈室施工及驗收規(guī)范》，檢測值除滿足設計及規(guī)范要求外，它的均勻度還應大于0.7。 　　6、噪聲檢測：噪聲污染雖然不會直接對生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生影響，但對操作人員造成直接傷害，也就間接影響到產(chǎn)品質(zhì)量，故噪聲應控制在一定范圍之內(nèi)。按規(guī)范要求，在空態(tài)狀態(tài)下，非單向流潔凈室的噪聲級不大于60dB（A）。檢測儀器選用帶倍頻程分析儀的聲級計。檢測背景應在空調(diào)系統(tǒng)全部運行和其他設備全部停機下，且宜在晚上進行。 　　7、微生物的檢測：微生物的檢測方法目前普遍采用的是浮游菌和沉降菌。測定的基本過程都是經(jīng)過捕集—培養(yǎng)—計數(shù)的過程。主要檢測儀器、設備有采樣器、培養(yǎng)皿、恒溫培養(yǎng)箱、高壓消毒鍋、真空抽氣泵等。值得注意的是在檢測之前應做好儀器、設備的消毒滅菌工作。 　　除上述必檢項目外，在必要時還可選測以下項目：自凈時間、氣流流型、物體表面導靜電性能等。 　　 二、 計算機控制在潔凈室管理中的應用 　　隨著潔凈技術的高速發(fā)展，不同規(guī)模、潔凈級別的潔凈室在諸多行業(yè)發(fā)揮著重要作用，為研究開發(fā)高科技產(chǎn)品及提高產(chǎn)品質(zhì)量做出了巨大貢獻。能夠擁有一個良好的生產(chǎn)環(huán)境，除了具有正確設計、精心施工外，與企業(yè)嚴格的維護管理也是分不開的。維護管理的不嚴格會導致生產(chǎn)環(huán)境被污染，不能夠滿足生產(chǎn)要求，從而影響產(chǎn)品質(zhì)量。 　　潔凈室的維護管理主要包括人員管理、設備管理、空氣、水、運輸管理等。下面主要論述一下計算機控制與網(wǎng)絡技術在人員及運輸管理中的作用。 　　要具有一個良好的潔凈環(huán)境，除了前面所述的一些參數(shù)指標必須達到外，如何保持這一指標作為企業(yè)的管理者來說是至關重要的。環(huán)境的被污染被破壞，雖然與諸多因素有關，但是人的因素也是占主要方面的。對于潔凈室來說，潔凈度達標是它的基本，那么影響潔凈度的主要原因就是塵埃。塵埃的來源，主要來自生產(chǎn)設備運轉(zhuǎn)、材料運輸、人員產(chǎn)塵。設備產(chǎn)塵可通過局排解決；材料運輸產(chǎn)塵可按“GMP”規(guī)定執(zhí)行，且發(fā)塵量相對較少；如何解決人員產(chǎn)塵，即便按規(guī)定進行了人身凈化，也是無法做到控制。在潔凈環(huán)境內(nèi)，生產(chǎn)操作人員的發(fā)塵量均與人員多少、潔凈服材質(zhì)、人員活動幅度、范圍以及門的關閉程度等有關。雖然可采取合理的人員數(shù)量，減少人員流動，減少門的開啟等方法來控制，但在實際當中是很難實現(xiàn)的，尤其是人流、物流通道各區(qū)間門的關閉程度。由于門的關閉不嚴，造成壓差的變化，最終造成潔凈區(qū)被污染。這時，我們將門禁這一控制系統(tǒng)運用到制藥行業(yè)是非常實用和有效的。門禁系統(tǒng)控制主要是通過計算機編程來實現(xiàn)門與門之間的互鎖，尤其是人員凈化通道各區(qū)之間門的互鎖。比如說，人員從一更凈化緩沖區(qū)進入二更，如果本區(qū)的門沒有關閉，那么進入二更的門是打不開的，下面依此類推。這樣的話就很安全、有效的控制了由于在管理上的一些漏洞而帶來的空氣污染，進而提高了產(chǎn)品質(zhì)量。 　　 三、 自動化控制在潔凈室節(jié)能中的表現(xiàn) 　　前面所述，潔凈室的送風量是由潔凈度等級決定的，但送風量不可避免的會受到產(chǎn)塵量、壓差等因素的影響而發(fā)生變化，造成設備能耗加大，運行費用增加。為了降低能耗，我們將變風量這一自動化控制運用到潔凈空調(diào)系統(tǒng)中。下面就這一控制做一下簡單論述。 　　在一般的設計當中，房間的送風量基本上按潔凈度等級采用定風量，排風量也是如此。這樣的話，不論每個工序是否工作，系統(tǒng)都要送一定的風量和排一定的風量。如系統(tǒng)采用變頻裝置，再根據(jù)生產(chǎn)工藝特點，現(xiàn)場設置檢測、控制裝置來調(diào)節(jié)排風量，相繼改變送風量，避免了因個別工序不生產(chǎn)時仍需開啟排風機，造成電能的消耗。由于采用了變頻裝置，根據(jù)系統(tǒng)所需送風量值，來改變風機轉(zhuǎn)速，從而大大降低電能消耗。 　　當然，潔凈室的節(jié)能措施還很多，如變流量控制、熱回收系統(tǒng)等。這里就不再討論了。 　　設備的自動化、管理的自動化決定著企業(yè)的發(fā)展，利用高新技術來改造傳統(tǒng)的制藥企業(yè)，是眾多企業(yè)面臨的問題，也是科學發(fā)展與社會進步的必然。 編輯：何世平