時(shí)間:2024-12-06 17:31:46來(lái)源:圖爾克(天津)傳感器有限公司
面向制藥業(yè)的卓越質(zhì)量保證解決方案
此處將為您推介可提高藥品生產(chǎn)安全性、質(zhì)量和可追溯性的解決方案:圖爾克的RFID解決方案可確保一致的樣品管理,并實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防性措施 (CAPA) 的智能管理。
制藥業(yè)在生產(chǎn)流程安全性、質(zhì)量和可追溯性方面的要求遠(yuǎn)比其他行業(yè)苛刻。
為確保始終遵守諸多強(qiáng)制性文件和法規(guī)要求,制藥業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量和樣品追蹤具有更高的要求。
FDA這類(lèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)隨時(shí)突擊檢查制藥生產(chǎn)基地,一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況,會(huì)視情節(jié)輕重給予制藥廠商不同程度的處罰,輕則警告,重則禁售藥品。而隨著醫(yī)藥產(chǎn)品日趨復(fù)雜,適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施 (CAPA) 有助于確保制藥業(yè)滿(mǎn)足高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
基于RFID的非接觸式識(shí)別解決方案非常適合現(xiàn)有工廠改造和新建工廠應(yīng)用,能始終保持高安全標(biāo)準(zhǔn)和一致的文檔記錄,避免了手動(dòng)錄入系統(tǒng)相關(guān)的工作量和錯(cuò)誤源。
圖爾克的RFID系統(tǒng)不僅能保持一致的樣品追蹤,還能優(yōu)化生產(chǎn)流程,確保制藥工廠滿(mǎn)足ICH Q10指南關(guān)于制藥質(zhì)量體系和良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 的要求。通過(guò)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)端到端的透明度,可有效保障生產(chǎn)安全、高效及合規(guī)。
圖爾克的數(shù)字化自動(dòng)化技術(shù)能最大限度提高數(shù)據(jù)完整性,幫助用戶(hù)規(guī)避不合規(guī)的情況,助力實(shí)現(xiàn)可再現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量,可持續(xù)的糾正和預(yù)防措施 (CAPA),以及無(wú)憂(yōu)的良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)。
安全性:采用RFID數(shù)字解決方案優(yōu)化CAPA
從防篡改的軟管連接監(jiān)測(cè)到可靠的品牌保護(hù),圖爾克強(qiáng)大的數(shù)字解決方案能大幅提高糾正和預(yù)防措施的效率。利用先進(jìn)的技術(shù)助力優(yōu)化生產(chǎn)流程,預(yù)防偏差,并有針對(duì)性地預(yù)防問(wèn)題。通過(guò)這種方式,我們?yōu)橐髧?yán)苛的制藥業(yè)創(chuàng)造了可持續(xù)的質(zhì)量保證解決方案,夯實(shí)了基礎(chǔ),提升了競(jìng)爭(zhēng)力。
節(jié)約成本:防爆1/21區(qū)的HF總線(xiàn)模式
無(wú)論是耦合、涂料盒、格式更改或刀具更換應(yīng)用,RFID解決方案通常包含很多讀/寫(xiě)設(shè)備,并且所需硬件的安裝和維護(hù)往往昂貴又耗時(shí)。為解決這一挑戰(zhàn),圖爾克專(zhuān)為防護(hù)等級(jí)為IP67的RFID接口開(kāi)發(fā)了HF總線(xiàn)模式。這是一款高效解決方案,使得接口模塊的每路RFID輸入可連接最多32個(gè)HF讀/寫(xiě)設(shè)備。而每個(gè)模塊具有四個(gè)RFID通道,即意味著單個(gè)接口模塊可集中收集多達(dá)128個(gè)讀取點(diǎn)的數(shù)據(jù)和對(duì)其進(jìn)行參數(shù)化。
高效:一站式提供完整的追蹤解決方案
圖爾克能一站式提供完整的追蹤解決方案,不僅包括智能RFID系統(tǒng),還能通過(guò)添加BLE(低功耗藍(lán)牙)、GPS或其他物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備等有源追蹤元件靈活擴(kuò)展。這些符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的RFID解決方案能幫助企業(yè)跨越物理生產(chǎn)和數(shù)字IT世界之間的鴻溝,確保所有產(chǎn)品、批次等從生產(chǎn)到發(fā)貨都具有唯一識(shí)別號(hào)并能可靠追蹤。
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