導語:脈搏傳感器國際標準提案成功立項,是我國醫(yī)療器械標準化組織牽頭主導國際標準制定的開端,也是中國醫(yī)療器械標準國際化的重要里程碑,將有利于積極組織和整合相關(guān)中醫(yī)學領(lǐng)域資源,充分發(fā)揮我國在中醫(yī)診療設(shè)備上的傳統(tǒng)優(yōu)勢,逐步將電子治療儀等已有國內(nèi)標準提升為國際標準,為全球中醫(yī)診療設(shè)備的生產(chǎn)、貿(mào)易、監(jiān)管等服務。
近日,脈搏傳感器標準提案順利通過ISO/TC249公開投票,正式成為ISO國際標準項目,標準號ISO19614。
基于前期的大量調(diào)研和協(xié)調(diào)工作,特別是在大量技術(shù)準備工作的基礎(chǔ)上,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標準管理中心積極協(xié)調(diào)ISO/TC249成員國,指導上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心代表中國在ISO/TC249第四屆國際年會和工作組會議提出脈搏傳感器標準立項。該立項獲得了加拿大、澳大利亞、美國、泰國、南非等絕大部分成員國與會專家的支持,提案直接進入ISO公開投票程序。
脈搏傳感器國際標準提案成功立項,是我國醫(yī)療器械標準化組織牽頭主導國際標準制定的開端,也是中國醫(yī)療器械標準國際化的重要里程碑,將有利于積極組織和整合相關(guān)中醫(yī)學領(lǐng)域資源,充分發(fā)揮我國在中醫(yī)診療設(shè)備上的傳統(tǒng)優(yōu)勢,逐步將電子治療儀等已有國內(nèi)標準提升為國際標準,為全球中醫(yī)診療設(shè)備的生產(chǎn)、貿(mào)易、監(jiān)管等服務。
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