【2018年植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢分析】植入醫(yī)療器械是目前治療心腦血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，不過植入醫(yī)療器械同時也是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，因此我國植入醫(yī)療器械在早期發(fā)展緩慢。隨著近年來醫(yī)改的推進以及居民收入、消費水平的提高，我國植入醫(yī)療器械行業(yè)獲得了快速發(fā)展。

受益醫(yī)療改革行業(yè)快速發(fā)展

由于醫(yī)療制度改革的深入和國內(nèi)技術(shù)水平的進步，國內(nèi)植入醫(yī)療器械行業(yè)開始發(fā)生快速發(fā)展。2010年中國植入醫(yī)療器械行業(yè)快速從低迷的宏觀經(jīng)濟環(huán)境中走出，銷售收入同比大幅增長44.22%;2011年之后，行業(yè)銷售收入增速仍然處于較高水平。以藥物支架為例，心臟藥物支架是治療心血管疾病的常用醫(yī)療器械，目前中國對藥物支架的年需求量在45萬支以上，并以年均40%左右的速度增長。

因我國醫(yī)療器械領(lǐng)域中小企業(yè)眾多，規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量較少，因此2016年植入醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入下滑并不意味著2016年我國植入醫(yī)療器械行業(yè)整體陷入頹勢。2017年，我國植入醫(yī)療器械規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)銷售收入111.66億元，同比增長11.38%;實現(xiàn)利潤總額24.50億元，同比增長24.87%。

圖表1：2010-2017年全國規(guī)模以上植入醫(yī)療器械企業(yè)銷售收入及利潤總額(單位：億元，%)

醫(yī)療器械國產(chǎn)化進口減少，出口增長緩慢

在國內(nèi)，除了少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外，技術(shù)總體水平和國外存在著較大的差距，植入醫(yī)療器械整體生產(chǎn)水平只相當于發(fā)達國家15年前的水平，整體市場規(guī)模還相對較小。但由于國內(nèi)具有龐大的消費群體和政府的積極支持，國內(nèi)植入醫(yī)療器械市場發(fā)展相當迅速，在植入醫(yī)療器械中低端市場逐漸占據(jù)優(yōu)勢。

因此近年來國外植入醫(yī)療器械進口整體趨于下降，不過由于我國植入醫(yī)療器械發(fā)展時間較短，在國際市場上沒有經(jīng)過長時間質(zhì)量檢驗，品牌知名度較低，對外出口增長緩慢。

在進口方面，以心臟起搏器為例，2014-2017年我國進口心臟起搏器金額逐漸減少，2017年心臟起搏器進口金額為10974萬美元，同比下降29.6%，說明我國國產(chǎn)心臟起搏器市場規(guī)模逐漸擴大。

圖表2：2014-2017年我國心臟起搏器進口金額(單位：萬美元，%)

在出口方面，以矯形或骨折用器具為例，2014-2017年，我國矯形與骨折用器具出口金額增長率趨于下降，2017年矯形與骨折用器具出口金額為43157萬美元，同比增長4.1%。我國植入醫(yī)療器械出口增長緩慢。

圖表3：2014-2017年我國心臟起搏器進口金額(單位：萬美元，%)

政策密集出臺促植入醫(yī)療器械發(fā)展

從政府政策角度分析，國家出臺系列植入性醫(yī)療器械相關(guān)引導(dǎo)性、鼓勵性政策，逐步形成重點植入性醫(yī)療器械發(fā)展良好氛圍。2016年10月25日，食品藥品監(jiān)督總局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，對品種的醫(yī)療器械實施優(yōu)先審批，其中包括肺動脈帶瓣管道、經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)、全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)等植入性醫(yī)療器械;2017年6月7日，科技部、國家衛(wèi)計委等多部門共同印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新項目專項規(guī)劃》的通知，旨在提升我國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新能力，提出在醫(yī)療器械研發(fā)方面重點發(fā)展新型生物醫(yī)用材料、新型植入裝備等產(chǎn)品。

圖表4：2016年以來植入醫(yī)療器械政策匯總

總的來說，我國植入醫(yī)療器械經(jīng)過多年的發(fā)展，雖然目前中小企業(yè)數(shù)量眾多，行業(yè)集中度較低，但隨著行業(yè)整合的開始，未來必將誕生如美敦力、強生這樣的大公司。