藥監(jiān)局：飛利浦、理邦精密儀器一批次醫(yī)療器械正在召回

時(shí)間：2021-08-17

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導(dǎo)語：醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊　7月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報(bào)飛利浦醫(yī)療(蘇州)、理邦精密儀器對(duì)其部分違規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回情況。其中包括醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)和胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀。

       醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊　7月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報(bào)飛利浦醫(yī)療(蘇州)、理邦精密儀器對(duì)其部分違規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回情況。其中包括醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)和胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀。

　　具體情況如下：

　　飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對(duì)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回

　　飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司報(bào)告，該企業(yè)在磁共振磁體裝配過程中檢測(cè)到一個(gè)泄壓閥問題，可能會(huì)導(dǎo)致磁體容器破裂，現(xiàn)主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。

　　深圳市理邦精密儀器股份有限公司對(duì)胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回

　　深圳市理邦精密儀器股份有限公司報(bào)告，發(fā)現(xiàn)我司產(chǎn)品胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀(注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)：20202180953)的主機(jī)標(biāo)簽上的符號(hào)有缺失。深圳市理邦精密儀器股份有限公司對(duì)涉及的胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。

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