說(shuō)到新的歐盟機(jī)械法規(guī)2023/1230，通過(guò)之前推送的一些內(nèi)容，大家應(yīng)該已經(jīng)了解到，它將取代目前的2006/42/EC，于2027年1月20日后強(qiáng)制執(zhí)行。

　　為了方便大家更深入地了解新法規(guī)的要求，我們將從技術(shù)要求的角度來(lái)剖析新機(jī)械法規(guī)與現(xiàn)行的機(jī)械指令之間存在的主要差異。

　　法規(guī)結(jié)構(gòu)上的差異

　　純粹地從文本結(jié)構(gòu)的角度來(lái)看，法規(guī)的條款和附錄的順序發(fā)生了改變。其中最主要的是：高危機(jī)械清單出現(xiàn)在附錄I，而不是像以前那樣在附錄IV。基本的健康和安全要求則是從原來(lái)的附錄I移到了新機(jī)械法規(guī)的附錄III。

　　歐盟新機(jī)械法規(guī)在產(chǎn)品定義上的差異

　　定義：“什么是機(jī)械?

　　歐盟機(jī)械法規(guī)定義了術(shù)語(yǔ)“機(jī)械”一詞和我們熟悉的特殊情況(現(xiàn)為“相關(guān)產(chǎn)品”)，例如可互換設(shè)備、安全部件、起重配件、鏈條、繩索和織帶，以及可拆卸機(jī)械傳動(dòng)裝置?！皺C(jī)械組裝”一詞也被大部分保留 ——但也提到了軟件一詞。缺少用于特定應(yīng)用軟件的機(jī)器也屬于這一定義的范疇。

　　定義：高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械

　　高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械現(xiàn)在分為兩類(lèi)：

　　l 附錄I A部分列出了包括可通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)等功能改變行為的，必須由公告機(jī)構(gòu)參與評(píng)估的高危機(jī)械。

　　l 附錄I B部分包含其他類(lèi)別的機(jī)械，這些機(jī)械以前列在附錄IV中。

　　《歐盟機(jī)械法規(guī)》在附錄I A部分下列出了這六類(lèi)機(jī)械：

　　1.可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)裝置，包括其防護(hù)裝置

　　2.可拆卸機(jī)械傳動(dòng)裝置的防護(hù)裝置

　　3.車(chē)輛維修升降機(jī)

　　4.便攜式彈筒式固定裝置和其他沖擊機(jī)械

　　5.使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法確保安全功能的具有完全或部分自適應(yīng)行為的安全組件

　　6.使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法，具有完全或部分自適應(yīng)行為的嵌入式系統(tǒng)，確保安全功能，且未獨(dú)立投放市場(chǎng)的機(jī)械，僅涉及這些系統(tǒng)

　　對(duì)于這些機(jī)器類(lèi)型，機(jī)器制造商不能再像以前的《機(jī)械指令》那樣獨(dú)立聲明與協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)相符。今后，必須有公告機(jī)構(gòu)的參與。之所以必須這樣做，部分原因在于文中提到了的人工智能(文中描述為“使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法”)。這類(lèi)機(jī)械始終需要指定機(jī)構(gòu)的參與。它可以通過(guò)歐盟型式檢驗(yàn)對(duì)機(jī)器本身進(jìn)行認(rèn)證，也可以在機(jī)器實(shí)際生產(chǎn)前對(duì)基本質(zhì)量保證體系進(jìn)行認(rèn)證。

　　但是，對(duì)于B部分中列出的機(jī)器類(lèi)別，機(jī)器制造商仍然可以在內(nèi)部生產(chǎn)控制的幫助下，通過(guò)與統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合的方式聲明符合《機(jī)械法規(guī)》。

　　“重大變更”定義的擴(kuò)展

　　為確保機(jī)械安全，當(dāng)機(jī)器進(jìn)行重大技術(shù)改造時(shí)，始終需要采用新的合規(guī)性評(píng)估程序。明確規(guī)定(第2章第18條)，對(duì)機(jī)器進(jìn)行重大變更的人員必須履行制造商的所有義務(wù)。

　　機(jī)器在投入使用后進(jìn)行首次變更，通常情況下，并不清楚此類(lèi)修改是否會(huì)影響機(jī)器的合規(guī)性，或者在某些情況下是否需要進(jìn)行新的一致性評(píng)估。關(guān)于這一點(diǎn)，在德國(guó)目前有一種普遍的解釋?zhuān)宏P(guān)鍵點(diǎn)在于修改是否會(huì)產(chǎn)生新的或更大的風(fēng)險(xiǎn)，以及是否有可能利用現(xiàn)有的安全防護(hù)措施或使用新的簡(jiǎn)單安全防護(hù)措施來(lái)防范這些風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)這些問(wèn)題的答案，改裝后機(jī)器合規(guī)性的責(zé)任在于機(jī)器使用方或機(jī)器制造商。這一觀(guān)點(diǎn)已被納入《歐盟機(jī)械法規(guī)》，例如第3條第16點(diǎn)。

　　需要注意的是：即使是不對(duì)機(jī)器進(jìn)行任何物理改動(dòng)，機(jī)器也可能出現(xiàn)重大改動(dòng)，比如對(duì)軟件的改動(dòng)。這就是為什么程序員也應(yīng)該知悉這個(gè)變更要求的原因。