1、醫(yī)療電源的特殊需求

醫(yī)療電源對(duì)于安全性有特殊考慮，有著其特殊性，下面從漏電流和防護(hù)等級(jí)這兩方面作一個(gè)敘述。

1.1漏電流

隔離式電源模塊充當(dāng)了整個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)的主要隔離部件，也在很大程度上會(huì)影響整機(jī)系統(tǒng)的漏電流。因此，對(duì)于醫(yī)療設(shè)備要求的漏電流，電源模塊必須要盡可能的滿足，同時(shí)還要考慮系統(tǒng)對(duì)地設(shè)計(jì)，漏電流留有余量是最好的。

（1）不同醫(yī)療設(shè)備對(duì)漏電流及防護(hù)等級(jí)要求不同

目前最新的第三版的醫(yī)療認(rèn)證IEC60601-1-3rd，根據(jù)應(yīng)用部分不同，將醫(yī)療設(shè)備分為了三類：B類、BF類和CF類，如下：

B類：所有應(yīng)用部分類型中最低的患者防護(hù)等級(jí)，可以不與病人身體接觸的設(shè)備，如激光治療儀等。 

BF類：比B型應(yīng)用部分更高的患者防護(hù)等級(jí)，要與病人身體接觸的設(shè)備，如超聲波、各種監(jiān)視器(包括EGC設(shè)備)，以及手術(shù)臺(tái)。

CF類：最高等級(jí)的患者保護(hù)，可適用于直接心臟應(yīng)用的場(chǎng)合，如心臟穿刺監(jiān)視器。

（2）漏電流分類及要求

對(duì)于醫(yī)療器械而言，其漏電流根據(jù)設(shè)備的應(yīng)用情況，又可區(qū)分為患者漏電流、患者輔助漏電流、可接觸漏電流、對(duì)地漏電流。

患者漏電流是指外部電壓施加時(shí)經(jīng)過(guò)患者和F型應(yīng)用流入地的電流，實(shí)際測(cè)試的時(shí)候會(huì)在回路里面串聯(lián)一個(gè)MD的模塊來(lái)模擬人體的阻抗。

患者輔助漏電流指的是通過(guò)A患者經(jīng)過(guò)設(shè)備流經(jīng)B患者的電流，要求不能帶來(lái)人體的生理反應(yīng)。

IEC60601-1對(duì)具體的患者輔助電流與患者漏電流如下表1-1所示：

可接觸漏電流指的是人體與可接觸到的點(diǎn)之間的漏電流，通常在正常狀態(tài)下的要求是100uA，單一故障狀態(tài)下是500uA。通常測(cè)試時(shí)測(cè)量MD模塊和地，以及未被接地保護(hù)的外殼等等之間的漏電流。

對(duì)地漏電流指的是設(shè)備對(duì)地的電流，要求是5mA，單一故障狀態(tài)下是10mA。

以上漏電流的測(cè)試在醫(yī)療認(rèn)證要求中測(cè)試的電壓大都是110%的額定網(wǎng)電壓下，也就是說(shuō)并不是我們常規(guī)理解的漏電流的定義。通常醫(yī)療設(shè)備的網(wǎng)電壓范圍為100-250VAC，按照最惡劣的條件來(lái)測(cè)試應(yīng)該是265VAC、60Hz，因此在醫(yī)療電源需求提出時(shí)也需要重點(diǎn)關(guān)注客戶的測(cè)試條件。

1.2防護(hù)等級(jí)

防護(hù)等級(jí)指的是不同醫(yī)療設(shè)備的防護(hù)強(qiáng)度的規(guī)范要求。醫(yī)療設(shè)備操作者為醫(yī)生，而作用的對(duì)象是病人。在IEC60601-1第三版中將防護(hù)等級(jí)分為MOOP（Means of Operator Protection，操作者防護(hù)）和MOPP（Means of Patient Protection，患者防護(hù)）。不同的防護(hù)等級(jí)對(duì)應(yīng)著不同的耐壓測(cè)試要求,通常以1*MOOP，2*MOOP，1*MOPP，2*MOPP為要求，耐壓測(cè)試等級(jí)要求如下表1-2所示：

從中可以看出，MOPP防護(hù)的耐壓要求是要高于MOOP的。通常醫(yī)療設(shè)備的工作電壓為250VAC，若要滿足2個(gè)MOPP的防護(hù)要求，耐壓4000VAC是基本要求。

不同等級(jí)的防護(hù)方式對(duì)應(yīng)不同的爬電距離和電氣間隙的要求,若不考慮海拔等因素，MOPP和MOOP的電氣間隙與爬電距離要求如下表1-3和1-4所示：

2、母乳分析儀

母乳含有嬰兒成長(zhǎng)所需的營(yíng)養(yǎng)與抗體，又可以有效預(yù)防及保護(hù)嬰兒免于感染和慢性疾病的產(chǎn)生。隨著三鹿、美素麗兒等問(wèn)題奶粉事件的不斷曝光，越來(lái)越多的人們開(kāi)始關(guān)注對(duì)嬰兒如何科學(xué)地喂養(yǎng)。所以合理進(jìn)行母乳質(zhì)量控制，成為喂養(yǎng)指導(dǎo)的重要環(huán)節(jié)。

母乳分析儀，只需要少量母乳，便能準(zhǔn)確分析出母乳中的營(yíng)養(yǎng)成分，如脂肪、蛋白質(zhì)、乳糖、礦物質(zhì)、微量元素等。母乳分析儀對(duì)科學(xué)指導(dǎo)乳母合理調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)，確保嬰兒期攝入均衡營(yíng)養(yǎng)，具有重要意義。例如：當(dāng)母乳中鈣、鋅微量元素含量較低時(shí)，嬰兒獲得鈣、鋅元素就對(duì)應(yīng)偏低，那么通過(guò)采取母體增加微量元素或者嬰兒補(bǔ)充的方式即可及時(shí)調(diào)整，滿足嬰兒生長(zhǎng)所需。

3、母乳分析儀的供電解決方案

一種全自動(dòng)母乳分析儀的供電系統(tǒng)推薦如下圖3-1所示：

全自動(dòng)母乳分析儀供電說(shuō)明：

市電經(jīng)過(guò)FC-LX1D的EMC濾波器給LH25-20B12MU電源模塊供電，醫(yī)療電源模塊提供+12V電壓給整個(gè)設(shè)備供電；

一部分經(jīng)過(guò)URH2405P-6WR3模塊給控制單元、取樣單元和分析單元供電；取樣單元能夠采集奶品或者試管中的母乳進(jìn)入分析單元，將母乳中的脂肪、蛋白質(zhì)、乳糖、礦物質(zhì)、微量元素等成分及含量給分析出來(lái)，最終的分析報(bào)告可以通過(guò)微型打印機(jī)打印出來(lái)。

另一部分給廢液回收電機(jī)進(jìn)行供電，將整個(gè)分析過(guò)程處理遺留下來(lái)的廢棄奶樣進(jìn)行回收，同時(shí)也可以對(duì)整個(gè)設(shè)備進(jìn)行清洗。

上述母乳分析儀的供電解決方案使用的電源如下表所示：

4、小結(jié)

“十三五”規(guī)劃中，醫(yī)療器械被確定為重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一，利好的政策刺激了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械設(shè)備的發(fā)展。同時(shí)隨著IEC60601-1第3版要求的強(qiáng)制性實(shí)施，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械廠家對(duì)設(shè)備準(zhǔn)備門(mén)檻的關(guān)注度越來(lái)越高，醫(yī)療電源因其具有行業(yè)典型的特殊性，必然會(huì)大范圍使用到醫(yī)療器械設(shè)備中去，市場(chǎng)前景廣闊。金升陽(yáng)非已經(jīng)陸續(xù)推出各類醫(yī)療行業(yè)專用電源，包含10-60W的AC/DC電源及6W及以下的DC/DC電源，可廣泛適用于注射泵、監(jiān)控儀、分析儀、呼吸機(jī)、營(yíng)養(yǎng)箱等醫(yī)療設(shè)備。后期隨著各類新型醫(yī)療器械的不斷涌現(xiàn)，金升陽(yáng)也會(huì)不斷根據(jù)設(shè)備的要求，開(kāi)發(fā)新的電源模塊出來(lái)，也很樂(lè)意接受各種醫(yī)療模塊的定制。