福建省食品藥品監(jiān)督管理局將實施“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家?guī)痛傩袆佑媱潱?014—2016）”，具體幫扶指導全省醫(yī)療器械重點骨干生產(chǎn)企業(yè)、成長性中小企業(yè)，并設立醫(yī)療器械審評審批綠色通道。

福建省食品藥品監(jiān)督管理局相關負責人介紹，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家?guī)痛傩袆佑媱潱?014—2016）是對全省醫(yī)療器械重點骨干生產(chǎn)企業(yè)、成長性中小企業(yè)，在堅持安全監(jiān)管和標準不降低、程序不減少的前提下，具體幫助指導產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗和申報注冊有關事項，提供企業(yè)技術需求、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的咨詢服務等，為促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供“菜單式”優(yōu)質(zhì)服務。

據(jù)了解，福建省食品藥品監(jiān)督管理局每季度將組織醫(yī)療器械政策法規(guī)、專業(yè)技術和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家，對生產(chǎn)企業(yè)進行一次全方位、“一對一”的幫扶活動，現(xiàn)場協(xié)調(diào)解決具體困難和問題。對于各設區(qū)市局定期篩選上報的幫扶項目，福建省食品藥品監(jiān)督管理局還將選擇確定每次幫扶活動的重點項目，并結(jié)合企業(yè)和產(chǎn)品的技術特點，從醫(yī)療器械技術審評專家?guī)熘羞x取若干專家，對企業(yè)進行有針對性的幫扶。

此外，福建省食品藥品監(jiān)督管理局還特別設立醫(yī)療器械審評審批綠色通道。對企業(yè)申報的第二類醫(yī)療器械，符合“創(chuàng)新醫(yī)療器械”、“用于防控突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的醫(yī)療器械”、“符合國家和福建省產(chǎn)業(yè)政策導向的技術工藝有創(chuàng)新、附加值高、對于提升福建省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)水平有重大貢獻的醫(yī)療器械”條件之一的，將采取先期介入、專人負責、優(yōu)先審評審批的方式，支持醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)盡快做大做強。