國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗審批程序的公告》，進一步優(yōu)化臨床試驗審批程序，對醫(yī)療器械臨床試驗審批程序作出調(diào)整?！豆妗访鞔_提出，自臨床試驗審批申請受理并繳費之日起60個工作日內(nèi)，申請人在預留聯(lián)系方式、郵寄地址有效的前提下，未收到器審中心意見(包括專家咨詢會議通知和補充資料通知)的，可以開展臨床試驗。
隨著國家政策的推動及我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈日漸成熟，我國醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的“黃金十年”。目前我國醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展期，預計到2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)年銷售額將超過7000億元人民幣，未來10年我國醫(yī)療器械行業(yè)復合增速超過10%。
上市公司中，邁瑞醫(yī)療(300760.SZ)是國內(nèi)醫(yī)療器械國際化龍頭公司，近年業(yè)績維持穩(wěn)步增長，研發(fā)實力領跑全國，“高端化研發(fā)+外延并購布局”造就公司強勢產(chǎn)品線。樂普醫(yī)療(300003.SZ)是集器械、制藥、醫(yī)療服務和智能智慧新型四位一體的心血管全產(chǎn)業(yè)鏈平臺型企業(yè)，近期推出重磅新品心臟可降解支架，公司醫(yī)療器械創(chuàng)新能力獲得驗證。
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