老牌醫(yī)療器械廠商美敦力殺入手術(shù)機(jī)器人市場

時(shí)間:2021-10-14

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導(dǎo)語:美敦力手術(shù)機(jī)器人Hugo獲得CE標(biāo)志。

  手術(shù)機(jī)器人,又稱醫(yī)療輔助機(jī)器人,從2020年年末至今已有兩家醫(yī)療機(jī)器人公司宣布將SPAC上市,分別是Memic和Vicarious Surgical。不過事實(shí)上,手術(shù)機(jī)器人賽道內(nèi)的玩家依然很少。這其中主要有兩個(gè)原因 :其一是手術(shù)機(jī)器人需要像其他醫(yī)療器械那樣通過一系列專業(yè)機(jī)構(gòu)的審核,以及與審核相對應(yīng)的臨床試驗(yàn),極大程度加大了一款手術(shù)機(jī)器人的開發(fā)周期和成本;其二是機(jī)器人對應(yīng)手術(shù)的市場規(guī)模,比如Memic的手術(shù)機(jī)器人Hominis,主要用于子宮切除,對應(yīng)市場規(guī)模達(dá)到了數(shù)十億美元。

  2021年10月12日,美敦力手術(shù)機(jī)器人Hugo在歐洲獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)?!癈E”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個(gè)成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟各成員國范圍內(nèi)的自由流通。產(chǎn)品加貼“CE”標(biāo)志,就表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

  美敦力表示,該公司產(chǎn)品可用于泌尿科和婦科手術(shù),體諒約占當(dāng)今所有機(jī)器人手術(shù)的一半。換言之,一旦Hugo正式投入市場,那么對整個(gè)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)來說,將會迎來一座大山。

  2021年5月27日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予美敦力的Hugo機(jī)器人一項(xiàng)研究機(jī)械設(shè)備豁免批準(zhǔn)(Investigational Device Exemption,IDE)。而美敦力方面則是馬不停蹄,就在剛剛拿到赦免后不到30天里,完成了Hugo的第一場手術(shù)。

  美敦力方面,該公司發(fā)布的財(cái)報(bào)中寫到,2021財(cái)年Q4總營收達(dá)81.88億美元,同比增長37%,超過了華爾街此前預(yù)期。2021年Q4凈利潤達(dá)13.61億美元,同比增長110%。Hugo在市場的投入,勢必會為其帶來更大幅度的增長。

  美敦力2021年Q4財(cái)報(bào)(來源:美敦力)

  Hugo機(jī)器人于2019年立項(xiàng),不過Hugo并不是只有機(jī)器人。美敦力計(jì)劃建立一個(gè)名為Hugo RAS的大型數(shù)據(jù)平臺,用于登記全球收集的臨床數(shù)據(jù)。首席財(cái)務(wù)官Karen Parkhill表示:“我們最大的兩個(gè)機(jī)會是手術(shù)機(jī)器人和去腎神經(jīng)術(shù)。我們有意對它們進(jìn)行大量投資,以確保我們充分占據(jù)高達(dá)數(shù)十億美元的市場機(jī)會?!?/p>

  美敦力著手手術(shù)機(jī)器人無疑會讓這條賽道變得非常焦灼,這會大幅度提高行業(yè)門檻。然而手術(shù)機(jī)器人其實(shí)是一種全新的領(lǐng)域,目前普遍集中于通過腕帶式儀器、3D可視化和手術(shù)視頻捕獲技術(shù),來支援外科手術(shù),以此緩解外科手術(shù)常遇到的主刀醫(yī)生資源短缺問題。行業(yè)門檻被提高后,一方面會限制其他創(chuàng)業(yè)公司在該領(lǐng)域的發(fā)展,但是另一方面,也有可能會催生出其他種類的手術(shù)機(jī)器人。


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